Aldara

+

Aldara ¿Qué es Aldara? Aldara (imiquimod) es un modificador de la respuesta inmune. Aldara se utiliza para tratar la queratosis actínica (una enfermedad causada por el exceso de exposición al sol) en la cara y el cuero cabelludo. Aldara (para la piel) también se utiliza para tratar una forma menos del cáncer de piel llamada carcinoma de células basales superficiales, cuando la cirugía no es un tratamiento adecuado. Aldara también sirve para tratar las verrugas genitales que aparecen en la parte exterior del cuerpo, pero este medicamento no es una cura para las verrugas genitales. Imiquimod puede utilizarse en adultos y niños que tienen al menos 12 años. Aldara puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. Información importante Usar demasiado Aldara, o usarla por tiempo prolongado puede aumentar el riesgo de reacciones severas de la piel. Siga las instrucciones del médico. No utilice Aldara en el área de piel agrietada, herido o quemado. Espere hasta que estas condiciones se hayan curado antes de usar Aldara. Antes de usar producto, informe a su médico si usted tiene un sistema inmunológico débil, un trastorno autoinmune, enfermedad de injerto contra huésped, o si ha recibido recientemente un trasplante de médula ósea o trasplante de sangre del cordón. En el tratamiento de las verrugas genitales alrededor de la vagina, evite que la crema en las capas interiores más sensibles del tejido vaginal. Esto podría resultar en inflamación o irritación vaginal y dolor al orinar. Evitar la exposición a la luz solar o camas para broncearse. Aldara puede hacer que se queme más fácilmente. Use ropa protectora y el uso de protección solar (SPF 30 o mayor) si usted está afuera. Aldara no es una cura para las verrugas genitales y no se puede evitar la propagación de esta enfermedad a otras personas a través de sexo vaginal, anal u oral. Usted puede desarrollar nuevas lesiones durante el tratamiento con Aldara. Para obtener los mejores resultados, siga usando la medicina por el tiempo completo recetado por su médico. El imiquimod no protege contra las enfermedades de transmisión sexual como la clamidia, la gonorrea, el herpes, VIH, sífilis y tricomoniasis. Si usted está tratando el área genital o rectal con Aldara, evite la actividad sexual mientras la medicina está en su piel. Aldara puede debilitar la goma que los condones y los diafragmas están hechos de. Si se usa un condón o diafragma para el control de la natalidad, estos artículos pueden romperse si la goma se debilita y un embarazo no deseado puede resultar. Antes de utilizar Aldara Para asegurarse que usted puede tomar con seguridad Aldara, informe a su médico si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones: quemaduras solares u otro problemas de la piel; un sistema inmunológico débil o trastorno autoinmune; si recientemente ha recibido tratamiento para la queratosis actínica o verrugas genitales con cirugía u otros medicamentos; o si ha recibido recientemente un trasplante de médula ósea o sangre de cordón. FDA embarazo categoría C. No se sabe si Aldara causará daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras está usando este medicamento. Si usted está tratando el área genital o rectal con Aldara, evite la actividad sexual mientras la medicina está en su piel. Aldara puede debilitar la goma que los condones y los diafragmas están hechos de. Si se usa un condón o diafragma, estos artículos pueden romperse si la goma se debilita y un embarazo no planeado. No se sabe si imiquimod pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No use esta medicina sin antes decirle a su médico si está dando de amamantar al bebé. No use esta medicina en un niño menor de 12 años de edad. Aldara es para uso en el tratamiento de verrugas genitales en los pacientes que tienen al menos 12 años de edad. Todos los otros usos de este medicamento son para adultos mayores de 18 años solamente. ¿Cómo debo aplicar Aldara? El uso de Aldara exactamente según lo prescrito por su médico. No use en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. El uso excesivo de este medicamento, o usarla por tiempo prolongado puede aumentar el riesgo de reacciones severas de la piel. Antes de aplicar Aldara, lavarse las manos y lavar el área de la piel a tratar. Dejar que la piel se seque durante al menos 10 minutos antes de aplicar el medicamento. Lávese siempre las manos después de aplicar el medicamento también. No utilice Aldara en el área de piel agrietada, herido o quemado. Espere hasta que estas condiciones se hayan curado antes de usar Aldara. Aldara se utiliza normalmente de 2 a 5 veces por semana durante un máximo de 16 semanas. La forma de utilizar este medicamento dependerá de la condición que está tratando. Siga las instrucciones del médico. Aldara se aplica por lo general 2 veces por semana (por ejemplo, lunes y jueves o martes y viernes) para un total de 16 semanas. Aplicar la crema en el área de tratamiento en una capa delgada y frote la crema hasta que desaparezca. Use el medicamento antes de ir a la cama y dejar actuar durante 8 horas. Por la mañana, lave la medicina con agua y un jabón suave. Superficial carcinoma de células basales: Normalmente se aplica 5 veces por semana (por ejemplo, de lunes a viernes) para un total de 6 semanas. Aplique la crema de un paquete de Aldara el área de tratamiento y el término de la piel alrededor de ella, y frote la crema hasta que desaparezca. Use el medicamento antes de ir a la cama y dejar actuar durante 8 horas. Por la mañana, lave la medicina con agua y un jabón suave. Normalmente se aplica 3 veces por semana (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes) durante no más de 16 semanas. Aplique la crema de un paquete de Aldara el área de tratamiento, y frote la crema hasta que desaparezca. No cubra el área tratada con cualquier tipo de vendaje de plástico, y evitar la ropa interior de nylon. Usted puede usar ropa interior de algodón o una gasa sobre el área tratada. Use el medicamento antes de ir a la cama y dejar actuar durante 6 a 10 horas. Luego lave la medicina con agua y un jabón suave. En el tratamiento de las verrugas genitales debajo del prepucio de un pene no circuncidados, el prepucio y lavar con jabón suave y agua antes de aplicar Aldara. Limpiar esta zona todos los días durante el tratamiento. En el tratamiento de las verrugas genitales alrededor de la vagina, evite que la crema en las capas interiores más sensibles del tejido vaginal. Esto podría resultar en inflamación o irritación vaginal y dolor al orinar. Aldara no es una cura para las verrugas genitales y no se puede evitar la propagación de esta enfermedad a otras personas a través de sexo vaginal, anal u oral. Usted puede desarrollar nuevas lesiones durante el tratamiento con Aldara. Para obtener los mejores resultados, siga usando la medicina por el tiempo completo recetado por su médico. Su médico le ordenará exámenes de la piel sobre una base regular, especialmente si usted tiene una reacción cutánea más grave al medicamento. No faltes a ninguna cita programada. Llame a su médico si su condición de la piel no mejora o si empeora durante el tratamiento. No utilice Aldara para tratar cualquier condición de la piel que no ha sido revisado por un médico. No comparta este medicamento con otra persona, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Cada paquete de Aldara es sólo para una sola aplicación. Bote el paquete después de un uso, incluso si no hay medicina en ésta. Si se trata a más de un área de la piel a la vez, pregunte a su médico cuántos paquetes debe usar. Aldara almacenar a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. No congelar. Mantenga cada paquete sin abrir hasta que esté listo para usarlo. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? No tome la dosis olvidada y espere hasta la próxima vez que esté listo para la cama para usar el medicamento. No use más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Los síntomas de sobredosis pueden incluir irritación severa de la piel, sensación de mareo o desmayo. ¿Qué debo evitar? Evite que Aldara en sus ojos, boca, y nariz, o en sus labios. No coloque la crema en el recto, la vagina o la uretra. Si le cae en cualquiera de estas áreas, enjuague con agua. No utilice Aldara sobre la piel quemada por el sol, el viento, seca, quebrada, irritada, o rota. Evitar el uso de otros medicamentos en las áreas que trate con Aldara a menos que su médico se lo indique. Evitar la exposición a la luz solar o camas para broncearse. Aldara puede hacer que se queme más fácilmente. Use ropa protectora y el uso de protección solar (SPF 30 o mayor) si usted está afuera. Evite tener relaciones sexuales sin protección. El imiquimod no es una cura para las verrugas genitales, y no protege contra las enfermedades de transmisión sexual como la clamidia, la gonorrea, el herpes, VIH, sífilis y tricomoniasis. Hable con su médico sobre los métodos seguros para prevenir la transmisión durante las relaciones sexuales. efectos secundarios Aldara Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica a Aldara: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Lave la medicina y llame a su médico de inmediato si usted tiene una reacción grave de la piel tales como picor, quemazón, exudación, sangrado o cambios en la piel donde se aplica el medicamento. Deje de usar Aldara y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como síntomas de la gripe, como fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, sensación de cansancio, inflamación de las glándulas. En el tratamiento de las verrugas genitales alrededor de la vagina, si tiene graves problemas de hinchazón o micción, deje de usar Aldara y llame a su médico de inmediato. Aldara efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: irritación leve de la piel, picazón, sequedad, descamación, costras, enrojecimiento o endurecimiento de la piel donde se aplicó la medicina; cambios en el color de la piel tratada; dolor de cabeza, mareos, dolor de pecho, dolor de espalda; herpes labial, ampollas de fiebre; los síntomas del resfriado, como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta; náuseas, diarrea, pérdida del apetito; o picazón o flujo vaginal. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué otras drogas afectarán a Aldara? No es probable que otras drogas que toman por vía oral o inyección tendrán un efecto sobre la aplicación tópica de Aldara. Sin embargo, muchos medicamentos pueden interactuar entre sí. Dile al doctor todas las medicinas que tomas. Esto incluye medicamentos, de venta sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No empiece una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Más información acerca de Aldara (imiquimod tópico) recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico le puede dar más información acerca de Aldara. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use Aldara solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 7.03. Fecha de revisión: 2012-07-05, 11:35:03 AM. ¿Fue útil esta página para los pacientes La última revisión RxList 12/06/2015 Aldara (imiquimod) tópico (para la piel) es un modificador de la respuesta inmune se utiliza para tratar la queratosis actínica (una enfermedad causada por el exceso de exposición al sol) en la cara y el cuero cabelludo. También se utiliza para tratar una forma menos del cáncer de piel llamada carcinoma de células basales superficiales, cuando la cirugía no es un tratamiento adecuado. Aldara también sirve para tratar las verrugas genitales que aparecen en la parte exterior del cuerpo, pero no es una cura para las verrugas genitales. Aldara tópica está disponible en forma genérica. Los efectos secundarios comunes de Aldara tópica incluyen reacciones de tratamiento de la zona, tales como enrojecimiento, hinchazón, picazón, irritación, sequedad, ardor, dolor, sensibilidad, engrosamiento / endurecimiento de la piel, descamación / descamación / formación de costras / o formación de costras, secreciones de líquido claro. Los cambios en el color de la piel de la zona tratada pueden ocurrir y no desaparecer. Otros efectos secundarios de Aldara tópica incluyen dolor de cabeza, mareos, dolor de pecho, dolor de espalda, herpes labial, ampollas de fiebre, síntomas del resfriado (como la congestión nasal, estornudos dolor de garganta), náuseas, diarrea, pérdida de apetito, o picazón o flujo vaginal. Aldara crema debe aplicarse 2 veces por semana para un total de 16 semanas a un área de tratamiento definido en la cara o el cuero cabelludo (pero no ambos al mismo tiempo). Antes de aplicar la crema, el paciente debe lavarse las manos y la zona de tratamiento con jabón suave y agua y permitir que el área se seque completamente. Evitar el contacto con los ojos, los labios y la nariz. No es probable que otras drogas que toman por vía oral o inyección tendrán un efecto sobre la aplicación tópica de Aldara. Sin embargo, muchos medicamentos pueden interactuar entre sí. Informe a su médico todos los medicamentos y el exceso de medicamentos de venta libre y suplementos que utilice. Durante el embarazo, Aldara debe ser utilizado sólo en caso de prescripción. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Nuestra Aldara (imiquimod) Efectos secundarios de medicamentos Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Aldara en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Lave la medicina y llame a su médico de inmediato si usted tiene una reacción grave de la piel tales como picor, quemazón, exudación, sangrado o cambios en la piel donde se aplica el medicamento. Deje de usar imiquimod topical y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como síntomas de la gripe, como fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, sensación de cansancio, inflamación de las glándulas. En el tratamiento de las verrugas genitales alrededor de la vagina, si tiene graves problemas de hinchazón o micción, deje de usar imiquimod topical y llame a su médico de inmediato. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: irritación leve de la piel, picazón, sequedad, descamación, costras, enrojecimiento o endurecimiento de la piel donde se aplicó la medicina; cambios en el color de la piel tratada; dolor de cabeza, mareos, dolor de pecho, dolor de espalda; herpes labial, ampollas de fiebre; los síntomas del resfriado, como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta; náuseas, diarrea, pérdida del apetito; o picazón o flujo vaginal. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Aldara (imiquimod) ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Aldara Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios reacciones en el área de tratamiento pueden incluir enrojecimiento, hinchazón, picazón, ardor, dolor / sensibilidad, el espesamiento / endurecimiento de la piel, descamación / descamación / formación de costras / formación de costras o secreciones de líquido claro. Además, los cambios en el color de la piel pueden ocurrir y no desaparecer. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Si la reacción de la piel es grave (hemorragia, formación de llagas / ampollas / úlceras), puede ser necesario interrumpir temporalmente el imiquimod para que la piel se puede curar. Siga las instrucciones de su médico. También se pueden presentar síntomas similares a la gripe (como fiebre, cansancio, dolores musculares), secreción / congestión nasal, tos, diarrea, náuseas y dolor de espalda. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos secundarios poco probables pero graves: inflamación de las glándulas (ganglios linfáticos), nuevos crecimientos inusuales de la piel / cambios, dolor en el pecho, dificultad para orinar. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información del paciente visión general de Aldara (imiquimod) Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Aldara FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Experiencia en ensayos clínicos: la queratosis actínica Los datos descritos a continuación reflejan la exposición a la crema Aldara (imiquimod) o vehículo en 436 sujetos inscritos en dos estudios doble ciego, controlados con vehículo. Los sujetos aplicaron la crema Aldara (imiquimod) o vehículo a un 25 cm y sup2; área de tratamiento contigua en la cara o el cuero cabelludo 2 veces por semana durante 16 semanas. Tabla 2: Reacciones adversas que se presentaron seleccionada en & gt; 1% de Aldara (imiquimod) Los sujetos tratados con ya una frecuencia mayor que con el vehículo en los Estudios Combinados (queratosis actínica) Aldara crema (n = 215) Las reacciones cutáneas locales se recogieron de forma independiente de la reacción adversa y ldquo; la reacción y rdquo sitio de aplicación; en un esfuerzo por proporcionar una mejor idea de los tipos específicos de reacciones locales que podrían ser vistos. Las reacciones locales en la piel más frecuentes fueron eritema, descamación / descamación / sequedad y formación de costras / formación de costras. La prevalencia y la gravedad de las reacciones locales en la piel que se produjo durante los estudios controlados se muestran en la siguiente tabla. Tabla 4: Reacciones locales de la piel en el área de tratamiento según la evaluación del investigador (queratosis actínica) Aldara crema (n = 215) * Leve, moderada o grave Las reacciones adversas más frecuentes que dieron lugar a la intervención clínica (por ejemplo, períodos de descanso, la retirada del estudio) eran de la piel y el lugar de aplicación reacciones locales. En general, en los estudios clínicos, 2% (5/215) de los pacientes interrumpió por reacciones locales en la piel / de aplicación local. De los 215 pacientes tratados, 35 sujetos (16%) en crema Aldara (imiquimod) y 3 de 220 sujetos (1%) sobre una crema de vehículos tenían al menos un período de descanso. De estos temas crema Aldara (imiquimod), 32 (91%) vuelve a ocupar la terapia después de un período de descanso. En los estudios de AK, 22 de 678 (3,2%) de Aldara (imiquimod) tratados con sujetos desarrollaron infecciones del sitio de tratamiento que requieren un período de descanso de crema Aldara (imiquimod) y que fueron tratados con antibióticos (19 con oral y tópica con 3). De los 206 Aldara (imiquimod) sujetos con evaluaciones de cicatrices post-tratamiento tanto de línea de base y de 8 semanas, 6 (2,9%) tenían un mayor grado de cicatrización de las puntuaciones a las 8 semanas después del tratamiento que al inicio del estudio. Experiencia en ensayos clínicos: Superficial carcinoma de células basales Los datos descritos a continuación reflejan la exposición a la crema Aldara (imiquimod) o vehículo en 364 sujetos inscritos en dos estudios doble ciego, controlados con vehículo. Los sujetos aplicaron Aldara (imiquimod) Crema o vehículo 5 veces por semana durante 6 semanas. La incidencia de reacciones adversas reportadas por & gt; 1% de los sujetos durante los estudios se resumen a continuación. Tabla 5: Selección de reacciones adversas comunicadas por & gt; 1% de Aldara (imiquimod) Los sujetos tratados con ya una frecuencia mayor que con el vehículo en los Estudios Combinados (superficial Carcinoma basocelular) Aldara (imiquimod) Crema (n = 185) N% Las reacciones adversas más frecuentes fueron la piel y el lugar de aplicación reacciones locales tales como eritema, edema, induración, la erosión. descamación / descamación, formación de costras / formación de costras, picazón y ardor en el sitio de aplicación. La incidencia de reacciones en el lugar de aplicación reportados por & gt; 1% de los sujetos durante el periodo de tratamiento de 6 semanas se resume en la siguiente tabla. Tabla 6: reacciones en el lugar de aplicación reportados por & gt; 1% de Aldara (imiquimod) Los sujetos tratados con ya una frecuencia mayor que con el vehículo en los Estudios Combinados (superficial Carcinoma basocelular) Crema Aldara n = 185 Las reacciones cutáneas locales se recogieron de forma independiente de la reacción adversa y ldquo; la reacción y rdquo sitio de aplicación; en un esfuerzo por proporcionar una mejor idea de los tipos específicos de reacciones locales que podrían ser vistos. La prevalencia y la gravedad de las reacciones locales en la piel que se produjo durante los estudios controlados se muestran en la siguiente tabla. Tabla 7: Reacciones locales de la piel en el área de tratamiento según la evaluación del investigador (superficial Carcinoma basocelular) Crema Aldara n = 184 * Leve, moderada o grave Las reacciones adversas más frecuentes que dieron lugar a la intervención clínica (por ejemplo, períodos de descanso, la retirada del estudio) eran de la piel y el lugar de aplicación reacciones locales; 10% (19/185) de los sujetos recibió períodos de descanso. El promedio de las dosis recibidas por sujeto no debido a los períodos de descanso fue 7 dosis con un intervalo de 2 a 22 dosis; 79% de los sujetos (15/19) reanudó la terapia después de un período de descanso. En general, en los estudios clínicos, 2% (4/185) de los pacientes interrumpió por reacciones locales en la piel / de aplicación local. En los estudios sbcc, 17 de 1266 (1,3%) Aldara (imiquimod) sujetos tratados con desarrollaron infecciones del sitio de tratamiento que requieren un período de descanso y el tratamiento con antibióticos. Experiencia en ensayos clínicos: verrugas genitales externas En los ensayos clínicos controlados para las verrugas genitales, las reacciones adversas más frecuentes fueron la piel y el lugar de aplicación reacciones locales. Algunos sujetos también reportaron reacciones sistémicas. En general, el 1,2% (4/327) de los sujetos suspendió debido a reacciones en el lugar de la piel / de aplicación local. La incidencia y la gravedad de las reacciones locales en la piel durante los ensayos clínicos controlados se muestran en la siguiente tabla. Tabla 8: Reacciones locales de la piel en el área de tratamiento según la evaluación del investigador (verrugas genitales externos) * Leve, moderada o grave También se reportaron reacciones cutáneas en el lugar remoto. Las reacciones graves de la piel del sitio remoto reportados para las hembras fueron eritema (3%), ulceración (2%), y edema (1%); y para los hombres, la erosión (2%), y eritema, edema, induración y excoriación / descamación (cada 1%). reacciones adversas seleccionadas consideradas como probable o posiblemente relacionadas con crema Aldara (imiquimod) se enumeran a continuación. Tabla 9: Reacciones seleccionada Tratamiento relacionados (verrugas genitales externos) Crema Aldara n = 117 Crema Aldara n = 156 Trastornos en el sitio de aplicación: Reacciones en el lugar de aplicación * Las incidencias y sin considerar la causalidad con crema Aldara. Las reacciones adversas consideradas como posible o probablemente relacionadas con crema Aldara (imiquimod) y reportado por más de un 1% de los sujetos incluidos: Trastornos en el sitio de aplicación: ardor, hipopigmentación, irritación, escozor, dolor, erupción. sensibilidad. dolor, escozor, sensibilidad Reacciones en el lugar remotas: sangrado, ardor, picor, dolor, sensibilidad, tiña crural Cuerpo como un todo: fatiga, fiebre, síntomas similares a la gripe Trastornos del Sistema Nervioso Central y Periférico: dolor de cabeza Trastornos gastrointestinales diarrea del sistema: Trastornos del sistema músculo-esqueléticos: mialgia. Experiencia en ensayos clínicos: Los estudios de seguridad dérmica Los estudios de prueba de parche insulto repetición de provocación que involucran fases de inducción y provocación no produjeron evidencia de que Aldara (imiquimod) Crema causa photoallergenicity o sensibilización por contacto en la piel sana; Sin embargo, las pruebas de irritación acumulativa reveló el potencial de crema Aldara (imiquimod) para causar la irritación, y no se reportaron reacciones en el lugar de aplicación en los estudios clínicos. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de la crema Aldara (imiquimod). Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Trastornos en el sitio de aplicación: hormigueo en el sitio de aplicación. Trastornos del sistema gastrointestinal: dolor abdominal. Hematológicos: disminuciones en los glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (incluyendo la púrpura trombocitopénica idiopática), el linfoma. Hepática: función hepática anormal. Infecciones e infestaciones: herpes simple. Trastornos del sistema músculo-esquelético: artralgia. Neuropsiquiátrico: agitación, accidente cerebrovascular. convulsiones (incluyendo convulsiones febriles), la depresión. insomnio. agravación de la esclerosis múltiple, la parálisis. suicidio. Trastornos del sistema urinario: proteinuria. disuria. retención urinaria. Piel y apéndices: dermatitis exfoliativa, eritema multiforme. hiperpigmentación. cicatriz hipertrófica. Vascular: síndrome de Henoch-Schonlein púrpura. Lea toda la información de prescripción de la FDA para Aldara (imiquimod)